Seguridad de productos sanitarios y fármacos de uso tópico

GAIKER lidera el desarrollo de métodos alternativos para la evaluación de seguridad de productos sanitarios y fármacos

En GAIKER, nos enorgullece ofrecer soluciones avanzadas y éticas en el campo de la seguridad de productos sanitarios y fármacos. Realizamos estudios in vitro y ex vivo de vanguardia para evaluar la seguridad de estos productos en las diversas etapas de su desarrollo, desde las fases preclínicas hasta las clínicas. Este enfoque nos permite detectar posibles riesgos de manera temprana, garantizando la seguridad y eficacia de los productos para el consumidor final.

Uno de los pilares fundamentales de nuestro trabajo es la biocompatibilidad, la cual evaluamos sin necesidad de recurrir a pruebas en animales. Este enfoque no solo ayuda a minimizar el uso de animales en la experimentación, sino que también contribuye al desarrollo de métodos alternativos más éticos, alineados con los principios de las 3Rs (Reemplazo, Reducción y Refinamiento).

Disponemos de herramientas y equipos de última generación que nos permiten proporcionar una amplia gama de ensayos que se adaptan a las necesidades del cliente:

• Ensayos de seguridad
• Ensayos de citotoxicidad
• Estudios adme-tox bajo la garantía de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs)
  • Absorción
    • Absorción dérmica (OECD 428). Franz Diffusion Cells
  • Toxicidad organoespecífica
    • Ensayos de toxicidad organoespecífica
  • Mecanismos de toxicidad
    • Ensayos a medida: apoptosis/necrosis, estrés oxidativo, inflamación, daño en el DNA, calcio intracelular, etc…
  • Genotoxicidad
    • Test de Ames (OECD 471)
    • Mutagenicidad en células de mamífero (OECD 476)
    • Test de micronúcleos (OECD 487)
  • Tests oculares
    • Irritación y daño ocular (OECD 492, Het-Cam
  • Tests dérmicos
    • Corrosión/irritación dérmica (OECD 431, OECD 435, OECD 439)
    • Fototoxicidad (OECD 432)
    • Irritación oral, nasal, vaginal y gingival

Más información – info@gaiker.es