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Estudios In Vitro de Irritación y Corrosión

Objetivo

Determinar la capacidad irritante o corrosiva de un producto utilizando modelos de epitelios reconstituidos.

Descripción

Los ensayos in vitro son una interesante alternativa a los métodos clásicos in vivo para la evaluación de las características biológicas, tanto de ingredientes como de productos acabados. Desde principios de 2013 cualquier producto cosmético a la venta no debe haber sido probado en animales en ninguna parte del mundo. Para otro tipo de productos (medicamentos, productos sanitarios o sustancias químicas) la utilización de ensayos in vitro permite limitar el uso de animales y son muy útiles en fases de screening.

Irritación/Corrosión dérmica

Se utiliza un modelo de epidermis humana reconstituida (RhE). Se lleva a cabo de acuerdo a las siguientes guías:
  • OECD Guideline No. 439. OECD GUIDELINES FOR THE TESTING OF CHEMICALS. In Vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Method.
  • OECD Guideline No. 431. OECD GUIDELINES FOR THE TESTING OF CHEMICALS. In Vitro Skin Corrosion: Reconstructed human epidermis (RHE) test method.
  • SKINETHIC SKIN IRRITATION TEST 42bis Standard Operating Procedure (SOP).




Irritación ocular
in vitro
Se utiliza un modelo de epitelio corneal humano reconstituido (RhCE). Se lleva a cabo de acuerdo a las siguientes guías:
  • OECD Guideline No. 492. OECD GUIDELINES FOR THE TESTING OF CHEMICALS. Reconstructed human Cornea-like Epithelium (RhCE) test method for identifying chemicals not requiring classification and labelling for eye irritation or serious eye damage.
  • OECD Guideline No. 460. OECD GUIDELINES FOR THE TESTING OF CHEMICALS. Fluorescent Leakage Test Method for Identifying Ocular Corrosives and Severe Irritants.

Irritación oral/gingival
Se utiliza un modelo de epitelio oral o gingival humano reconstituido (HOE / HGE).

HEG in vivo HGE in vitro

HOE in vivo HOE in vitro

Irritación vaginal
Se utiliza un modelo de epitelio vaginal humano reconstituido (HVE).

In vivo In vitro

Valor del servicio para el cliente

Los ensayos de eficacia in vitro en modelos celulares son muy útiles a la hora de sustentar claims específicos, ya que proporcionan una informacién objetiva sobre el mecanismo de acción. A fin de garantizar una elevada calidad y reproducibilidad de los ensayos en nuestro laboratorio trabajamos exclusivamente con proveedores de epitelios validados internacionalmente (Episkin, MatTek Corporation).

Ventajas de contratar el servicio con GAIKER-IK4

Desde 1998 GAIKER-IK4 cuenta con el CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO DE BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO (BPLs) otorgado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, lo que permite realizar estos estudios cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio.

Documentos asociados

 Estudios in vitro de irritación y corrosión

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T.: +34 94 6002323, F.: +34 94 6002324

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