Desarrollo de Métodos Analíticos de Cromatografía Líquida

Objetivo

Desarrollo de métodos analíticos de cromatografía líquida UPLC-MS/MS o UPLC-DAD a medida de las necesidades del cliente.

Descripción

Se desarrollan métodos analíticos mediante los siguientes apartados, que pueden ser desarrollados de forma individual o conjunta:

Optimización en el detector MS/MS. El compuesto debe de ser optimizado inicialmente en el espectrómetro de masas, para caracterizar los parámetros de las transiciones requeridas para su detección.
Condiciones cromatográficas. Usando cromatografía de fase reversa y gradientes se desarrolla la puesta a punto con patrones de calibración del compuesto en estudio. Este desarrollo puede ir unido a una detección por Ultravioleta-visible.
Desarrollo del método analítico. Evaluación del método desarrollado en base a la Guía FDA. Se evaluarán los parámetros de: linearidad y sensibilidad, precisión y exactitud utilizando patrones de calibración del compuesto en estudio.
Validación. El método es validado de acuerdo la Guía de la FDA "Bioanalytical Method Validation" CDER September 2013.

Valor del servicio para el cliente

Externalización de la puesta a punto de los métodos cromatográficos.
Reducción de costes internos.

Ventajas de contratar el servicio con GAIKER

Desde 1998 GAIKER cuenta con el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs) otorgado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, lo que permite que los servicios realizados por GAIKER cuenten con este reconocido aval. En el proceso de desarrollo de los métodos el cliente cuenta con el asesoramiento experto de GAIKER.

Documentos asociados

Desarrollo de métodos analíticos de cromatografía líquida

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T.: +34 94 6002323, F.: +34 94 6002324

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