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Desarrollo de Métodos Analíticos de Cromatografía Líquida

Objetivo

Desarrollo de métodos analíticos de cromatografía líquida UPLC-MS/MS o UPLC-DAD a medida de las necesidades del cliente.

Descripción


Se desarrollan métodos analíticos mediante los siguientes apartados, que pueden ser desarrollados de forma individual o conjunta:
  • Optimización en el detector MS/MS. El compuesto debe de ser optimizado inicialmente en el espectrómetro de masas, para caracterizar los parámetros de las transiciones requeridas para su detección.
  • Condiciones cromatográficas. Usando cromatografía de fase reversa y gradientes se desarrolla la puesta a punto con patrones de calibración del compuesto en estudio. Este desarrollo puede ir unido a una detección por Ultravioleta-visible.
  • Desarrollo del método analítico. Evaluación del método desarrollado en base a la Guía FDA. Se evaluarán los parámetros de: linearidad y sensibilidad, precisión y exactitud utilizando patrones de calibración del compuesto en estudio.
  • Validación. El método es validado de acuerdo la Guía de la FDA "Bioanalytical Method Validation" CDER September 2013.

Valor del servicio para el cliente

Externalización de la puesta a punto de los métodos cromatográficos.
Reducción de costes internos.

Ventajas de contratar el servicio con GAIKER-IK4

Desde 1998 GAIKER-IK4 cuenta con el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPLs) otorgado por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios, lo que permite que los servicios realizados por GAIKER-IK4 cuenten con este reconocido aval. En el proceso de desarrollo de los métodos el cliente cuenta con el asesoramiento experto de GAIKER-IK4.

Documentos asociados

 Desarrollo de métodos analíticos de cromatografía líquida

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T.: +34 94 6002323, F.: +34 94 6002324

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