En GAIKER llevamos a cabo numerosos ensayos, tanto para ingredientes como para productos acabados:
- Testado de eficacia e identificación de nuevas funcionalidades, claims, etc.
- Evaluación de seguridad de acuerdo con los requerimientos regulatorios.
Llevamos a cabo estudios
in vitro (líneas celulares epidérmicas, cultivos primarios y epitelio reconstituido), estudios
ex vivo en explantes de piel humana y estudios clínicos en voluntarios.
100% orientados a nuestros clientes. Nos adaptamos a sus necesidades con estudios a medida y les asesoramos sobre los estudios más adecuados para su producto.
Evaluación de seguridad
(De acuerdo a SCSS)
- Screening de viabilidad
- Toxicidad tópica:
- Corrosión dérmica (OECD 431,OECD 435)
- Irritación dérmica (OECD 439)
- Irritación ocular (OECD 460, OECD491, OECD492)
- Fototoxicidad (OECD 432, ICH S10)
- Irritación oral y gingival
- Irritación vaginal
- Sensibilización dérmica in vitro
- Genotoxicidad
- Test de Ames (OECD 471)
- Mutagenicidad en células de mamífero (OECD 476)
- Test de micronúcleos (OECD 487)
- Ensayo Comet (Basado en OECD 489)
- Absorción dérmica (OECD 428)
Estudios de eficacia
Llevamos a cabo estudios de eficacia tanto de principios activos como de productos acabados en diferentes sistemas experimentales (ensayos enzimáticos, cultivos celulares y piel humana). Estos estudios se basan en la búsqueda de propiedades específicas de utilidad para la piel:
- Screening enzimático mediante técnicas de High-throughput
- Actividad metabólica y salud tisular
- Proliferación
- Actividad anti-inflamatoria
- Actividad y expresión de proteínas
- Actividad antioxidante
- Actividad tonificante
- Actividad cicatrizante; Regeneración tisular
- Actividad anti-edad
- Actividad anti-arrugas
- Efecto lipolítico; actividad anti-celulítica
- Protección UV-A, UV-B e IR-A
- Actividad despigmentante
- Protección ADN
La 7ª enmienda de la Directiva Cosmética (76/768/ECC) prohíbe desde marzo de 2013 la comercialización de productos
dermo-cosméticos y sus ingredientes. GAIKER ofrece tecnologías alternativas para el desarrollo de nuevos productos dermo-cosméticos, alineadas con las tendencias europeas de apoyo a las 3 Rs. Realizamos estudios de eficacia y seguridad en modelos celulares (líneas celulares, cultivos primarios, epitelio reconstituido) que permiten confirmar la seguridad de un producto y sustentar claims específicos, ya que proporcionan información objetiva sobre el mecanismo de acción de un principio activo/producto.
Trabajamos con piel humana, tanto sana como con diferentes patologías, realizando estudios de irritación, quemaduras, foto-envejecimiento, sensibilización dérmica, dermatitis atópica, etc.
Para garantizar una elevada calidad y reproducibilidad de nuestros ensayos trabajamos exclusivamente con proveedores de epitelios validados internacionalmente.